欧盟出台限制基因测试的新政策

据英国医学研究理事会,欧盟认为基因测试重绘了包括体外诊断设备在内的所有医疗设备的制造和销售规则。这覆盖了从糖尿病和家庭妊娠检测的血糖监测套件到复杂的医院化验。

       基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因(带有遗传信息的DNA)。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过血液或者组织样品进行测试,根据测试结果进行咨商讨论形成的最佳做法。


欧盟出台限制基因测试的新政策
 
       最新欧规草案通过限制管理医疗设备的使用进而限制基因测试。这可能缩小了基因测试的应用场景。
 
       医学研究者们并不支持这一限制。一组研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。他们认为这个提案会限制基因测试的可用性,不利于社会发展。
 
       根据英国医学研究理事会,欧盟认为基因测试重绘了包括体外诊断设备在内的所有医疗设备的制造和销售规则。这覆盖了从糖尿病和家庭妊娠检测的血糖监测套件到复杂的医院化验。
 
       新规定草案提议只有专业的医疗专家才可以进行基因测试,同时处方需要签字。
 
       一些科学家担心这会阻止医疗专家在婴儿出生时采取血样检测遗传性疾病。还有人担心这些限制会阻碍疾病的研究。
 
       10万基因组计划是这种研究的一个例子。这是一个复杂的、具有挑战性的项目,可以在将来帮助英国国民保健服务(NHS)提供给需要的病人更多的基因组药物。这个项目的另一个目的是创造包括癌症在内的临床纪录序列数据的国家资源。这表明欧盟需要重新审视这个提案。
分享给身边的朋友
资讯推荐
北京医改再进一步 政府定价范围将逐步缩小

北京医改再进一步 政府定价范围将逐步缩小

2017之医改:勇涉“深水区” 提升群众“获得感”

2017之医改:勇涉“深水区” 提升群众“获得感”

上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

9部门联手,广东耗材大整治来了

9部门联手,广东耗材大整治来了

震撼的一天,CFDA停止两医疗器械产品进口

震撼的一天,CFDA停止两医疗器械产品进口

资讯排行