【新疆】境内第二类《医疗器械注册证》补办

法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)3.

 法律依据:

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
3.《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)
申请材料:
1、书面申请。应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。
2、营业执照副本和组织机构代码证复印件,且应在有效期内。
3、医疗器械注册证及附件的复印件(如有)。
4、刊登《医疗器械注册证》遗失声明的省级报刊原件。
5、真实性声明。注册人声明所提交资料的真实性,材料如有虚假承担法律责任的承诺。
6、申办人身份证复印件。申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的,应提交法定代表人或负责人的授权委托书。
服务指南:
(一)医疗器械注册证为自治区食品药品监督管理局核发,注册人在医疗器械注册证(含体外诊断试剂)及注册变更文件有效期内申请补办的;
(二)申请人在自治区食品药品管理局指定的媒体上登载遗失声明之日起满1个月后。
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