【新疆】 第二类医疗器械产品注册证登记事项变更

法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)3
 法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
3、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)
4、《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)
申请材料:
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
2、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
3、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)
4、《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)
服务指南:
(一)自治区食品药品监督管理局核发的第二类医疗器械注册证,注册证及其附件载明的内容发生变化。包括注册人名称、住所或生产地址发生变化的。 注:对于同一注册人变更多个医疗器械注册证书中以上相同内容的,可合并为一个申请进行办理。 
(二)办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求
 
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