【新疆】 换发二、三类《医疗器械生产企业许可证》

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十二条申请材料:1、《医疗器械生产许可证延续申请表》原件2、医疗器械生产(企业)许可

 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十二条

申请材料:
1、《医疗器械生产许可证延续申请表》原件
2、医疗器械生产(企业)许可证原件
3、所有有效期内的医疗器械注册证 复印件
4、营业执照复印件
5、组织机构代码证复印件
6、医疗器械生产产品登记表原件
7、申请材料真实性的自我保证声明 原件
8、经办人员委托书原件
9、经办人员身份证复印件
服务指南:
 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求
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