【重庆】换领新医疗器械生产企业许可证及第一、二类医疗器械注册证须知

一、项目名称:换领新医疗器械生产企业许可证及第一、二类医疗器械注册证二、项目内容:换领新医疗器械生产企业许可证及第一、二

 一、项目名称:换领新医疗器械生产企业许可证及第一、二类医疗器械注册证

二、项目内容:换领新医疗器械生产企业许可证及第一、二类医疗器械注册证
三、法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第276号令)
2、《医疗器械生产监督管理办法》
3、《医疗器械注册管理办法》
四、数量:无限制
五、条件:
1、《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械注册证》因国家局更改发生样式等变化的。
六、申请材料:
资料编号1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械注册证》;
七、申请材料要求:
1、《医疗器械生产企业许可证》及副本;(原件)
2、或《医疗器械注册证》及登记表。(原件)
八、申请表格:
无。
九、申请受理机关:重庆市食品药品监督管理局
受理地点:重庆市食品药品监督管理局行政审批受理中心
受理时间:每周一至周五上午9:00-11:30,下午14:00-16:30(逢周五下午不对外办公)
十、决定机关:重庆市食品药品监督管理局
十一、办理程序
重庆市食品药品监督管理局行政审批受理中心受理纸质申请材料――组织技术审查并出具审查意见――重庆市食品药品监督管理局换领新证――符合要求的核发新版《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械注册证》;不符合要求的,书面通知申请人并说明理由。
十二、办理时限:自受理申请之日起15个工作日(企业补正资料时间除外)
十三、证件及有效期限:《医疗器械生产企业许可证》,有效期为原许可证有效截止日期;
《医疗器械注册证》,有效期为原注册证有效截止日期。
十四、法律效力:
十五、收费:按有关规定收费
十六、年审或年检:无
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