【吉林】体外诊断试剂经营企业的开办

体外诊断试剂经营企业的开办2013-09-18(项目)名称: 体外诊断试剂经营企业的开办(项目)编号: Q30187主办部门: 省食品药品
 体外诊断试剂经营企业的开办
2013-09-18
 
(项目)名称: 体外诊断试剂经营企业的开办
(项目)编号: Q30187
主办部门: 省食品药品监管局
项目类型: 承诺件  
 
申报条件
 
具备经营相关的负责人、质量管理人员;
应建立相应质量管理制度;应具备与经营规模相适应的仓储、运输设备
 
审批程序
企业申请—受理—材料审核—现场验收—上办公会—公示—发放许可证 
 
申报材料目录
一式一份
1.体外诊断试剂经营企业开办申请表
2.拟办企业工商行政管理部门名称核准证明或营业执照
3.拟办企业组织机构图
4.法定代表人、企业负责人任命文件
5.拟办企业法人定代表人、企业负责人、质量负责人资格证明
6.执业药师、主管检验师资格证明及聘书
7.拟办企业法人定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员守法声明
8.拟经营产品的范围9.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
10.拟办企业质量管理文件目录
11.拟办企业营业、仓储设施设备目录
12.拟办企业法人授权委托书 
13.申请材料真实性的自我保证性声明
 
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