【江西】医疗器械生产许可企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更

许可依据1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管
 许可依据
1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号);
2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)。
申请材料
企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的:
1.《医疗器械生产许可变更申请表》 ,《医疗器械生产产品登记表》;
2.《医疗器械生产许可证》复印件;
3. 营业执照、组织机构代码证复印件;
4. 经办人授权证明;
5. 其他证明资料;
6.变更法定代表人、企业负责人还须提供身份证明复印件;
7.申请材料真实性的自我保证声明。
许可程序
  一、受理 二、审核 三、复核 四、核定 五、公示 六、审定  七、审批 八、制作行政许可决定  九、送达 
许可期限:自受理之日起7个工作日(不含受理、补正、公示、制证、送达时间)。
许可范围:本行政区域内第二、三类医疗器械生产许可变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的许可审批申请由省局受理。
承办处室:医疗器械监管处
收费标准:不收费
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