【辽宁】《医疗器械生产许可证》(二、三类)注销

一、法律依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)2、 国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管

 一、法律依据

 
1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)
 
2、 国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)
 
二、申办条件
 
医疗器械生产许可证有效期未满,生产企业提出申请,由生产企业法定代表人或者经其授权的本企业人员具体办理。
 
三、申请材料
 
1、注销医疗器械生产许可证申请;
 
2、营业执照、组织机构代码证复印件;
 
3、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表原件;
 
4、生产企业所在地的市食品药品监督管理部门出具的,企业无因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的案件,或者收到行政处罚决定但尚未履行案件的证明文件;
 
5、申办人身份证复印件。申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书,委托书写明委托办理事项。
 
注:申请材料使用4号字A4纸打印,制作封面和目录,按以上顺序排列,装订成册。所有材料均须加盖单位公章。
 
四、办理程序
 
1、申请。申请人向省局行政服务中心行政许可受理办提交《医疗器械生产许可注销申请表》及其他材料。
 
2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,出具补正材料或不予受理通知书。
 
3、审核。经医疗器械监管处审查,符合规定的,当场办理注销手续;不符合规定的,不予注销许可证,并书面说明理由告知申请人。
 
五、审批、送达时限
 
审批时限:省局行政服务中心行政许可受理办受理后,由医疗器械监管处当场作出决定。
六、收费标准
 
不收费。
 
七、受理机构
 
省局行政服务中心行政许可受理办。
 
受理时间:每周一至周四全天,周五上午办理。
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