【青海】医疗器械经营企业许可证换证申办须知

一、办理程序提出换证申请资料审核受理现场验收审批换发新证二、应提交的资料申请办理医疗器械经营企业许可证换证事项应于证书到
 一、办理程序
提出换证申请→资料审核→受理→现场验收→审批→换发新证
二、应提交的资料
申请办理医疗器械经营企业许可证换证事项应于证书到期日半年前向企业所在地州(地、市)食品药品监督管理局提出申请,并提出以下申请材料:
        1、换证申请报告;
2、《医疗器械经营企业许可证》换证申请表(一式两份)
3、企业应提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件;
4、发证五年来企业按照《医疗器械经营企业验收标准》执行情况自查报告;
5、接受监督检查情况说明;
6、其他需要说明的情况;
三、承诺时限
在受理医疗器械经营企业换证申请之日起15个工作日内由省食品药品监督管理局组织现场验收,并在受理之日起20个工作日内作出准予换证或者不准换证的决定。 
四、受理部门
受理部门:州(地、市)食品药品监督管理局
五、受理范围
依法取得《医疗器械经营企业许可证》需做换发新证的企业。
六、收费标准
不收费用
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