【海南】《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更(企业名称、法定代表人及企业负责人变更)

一、许可审批部门名称:海南省食品药品监督管理局二、许可审批项目名称:《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更(企业名称、法
 一、许可审批部门名称:海南省食品药品监督管理局
 二、许可审批项目名称:《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更(企业名称、法定代表人及企业负责人变更)(表单下载)
 三、法律依据:
 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)第17、21条。
    四、办件类别:承诺办理
    五、申请条件:
本省持有《医疗器械经营企业许可证》的企业,依法需要变更登记事项者。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第21条:医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。
    六、申请材料:
    (一)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份,并附电子版1份。
    (二)加盖企业公章的《营业执照》及《医疗器械经营企业许可证》副本复印件,药械合一的药品经营企业同时提交《药品经营许可证》副本复印件。
(三)其他相应资料:
1、变更企业名称(注:需在工商行政管理部门核准变更后30日内提出申请):
(1)提交工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》副本原件和复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》(原件核对后退回)。
(2)分支机构(非法人资格企业)变更名称的,提交上级法人企业的书面意见。
2、变更企业法定代表人或负责人(需在工商行政管理部门核准变更后30日内提出申请):提交工商行政管理部门核准变更后的工商执照原件和复印件(原件核对后退回)。
 (四)申请资料真实性的自我保证声明,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
 (五)申报资料及领取许可结果时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交法定代表人或企业负责人授权的委托书。
    七、办理程序:
向省政务中心大厅食品药品监管局窗口提交申请→食品药品监管局审批办受理→审核→办理变更登记→食品药品监管局窗口送达。
八、办理时限:
(一)法定时限:15个工作日。(《医疗器械经营企业许可证管理办法》第21条)。
 (二)承诺时限:12个工作日。
九、收费项目、标准、依据:无。
分享给身边的朋友
资讯推荐
CMDE:7个器审常遇问题解答

CMDE:7个器审常遇问题解答

中医诊所大爆发,办证只用一天

中医诊所大爆发,办证只用一天

四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作

设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了

设备捆绑耗材销售,医械企业被罚!上海工商出手了

北京卫计委发布采购14台大型医疗设备 价值上亿

北京卫计委发布采购14台大型医疗设备 价值上亿

资讯排行