【海南】医疗器械广告备案

一、许可审批部门名称:海南省食品药品监督管理局二、许可审批项目名称:医疗器械广告备案三、法律依据:(此备案有许可性质,没
 一、许可审批部门名称:海南省食品药品监督管理局
二、许可审批项目名称:医疗器械广告备案
三、法律依据:
(此备案有许可性质,没有法律法规的依据)
四、办件类别:承诺办理
五、申请条件:
(一)审查范围:
1、海南省以外的医疗器械生产企业生产的产品。
2、海南省以外的进口医疗器械代理机构总代理的产品。
(二)申办单位:
1、医疗器械生产企业。
2、受医疗器械生产企业委托代为办理广告的医疗器械经营企业或广告经营单位。
六、申请资料:
(一)《医疗器械广告审查表》复印件(一式五份)。
(二)批准的医疗器械产品使用说明书(平贴在A4纸上)。
(三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
(四)申报资料真实性的自我保证声明,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
(五) 申报资料及领取许可结果时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交法定代表人或企业负责人授权的委托书。
所有复印件必须加盖证件持有单位印章,申报资料按顺序用A4纸准备。
七、办理程序:
向省政务中心大厅食品药品监管局窗口提交申请→形式审查→食品药品监管局审批办受理→审查→备案→食品药品监管局窗口送达。
八、办理时限:
(一)法定时限:无。
(二)承诺时限:5个工作日。
九、收费项目、标准、依据:无。
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