【山西】《医疗器械生产企业许可证》注销

《医疗器械生产企业许可证》注销发布时间:2014-10-23法定实施主体:山西省食品药品监督管理局一、依据:  1、《中华人民共和国
 《医疗器械生产企业许可证》注销
发布时间:2014-10-23

法定实施主体:山西省食品药品监督管理局
一、依据: 
   1、《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号 第七十条)
2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)
3、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号 第二十三条)
二、申请程序
     企业登陆国家食品药品监督管理局-网上办事- 医疗器械生产经营许可备案信息系统上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
三、申请说明
1、行政许可有效期届满未延续的;
   2、法人或者其他组织依法终止的;
   3、行政许可依法被撤销、撤回,或者行政许可证件依法被吊销的;
4、有效期未满但企业主动提出注销的;
   5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
 四、受理人员应当核对以下资料:
  (1)营业执照、组织机构代码复印件;
(2)签字并加盖公章的《医疗器械生产许可注销申请表》;如为董事会决定提出注销申请的,还应提交董事会决议签名的原件。
(3)《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表原件;
(4)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(5)经办人授权证明;
   (6)其他证明资料(申请报告)。
五、收费标准:不收费
六、实施部门:山西省食品药品监督管理局

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