【山西】《医疗器械生产企业许可证》补发

项目名称:《医疗器械生产企业许可证》补发发布时间:2014-10-23法定实施主体:山西省食品药品监督管理局一.依据:(一)国务院
 项目名称:《医疗器械生产企业许可证》补发
发布时间:2014-10-23


法定实施主体:山西省食品药品监督管理局

一.依据:
(一)国务院第650号令《医疗器械监督管理条例》; 
(二)《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第十九条、第二十条
二、申请程序
    企业登陆国家食品药品监督管理局-网上办事- 医疗器械生产经营许可备案信息系统上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
三、受理人员应当核对以下资料:
(1)营业执照、组织机构代码复印件;
(2)签字并加盖公章的《医疗器械生产许可补发申请表》;
(3)《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械生产产品登记表的复印件。
(4)登载有遗失声明、登载时间为自登载遗失声明之日起满1个月后的省级报刊原件;
(5)经办人授权证明;
(6)其他证明资料(申请报告)。

《医疗器械生产企业许可证》补发: 
省食品药品监管局应当自受理企业补证申请材料之日及时补发《医疗器械生产许可证》。补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。
四、办理程序:网上申请--受理--审核--审批--办结(制证、发证)
五、办理时限:法定时限10个工作日
六、数量限制:无
七、收费标准:不收费
八、实施部门:山西省食品药品监督管理局
九、受理方式:山西省食品药品监督管理局政务大厅

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