【山西】第二、三类医疗器械生产企业审批

第二、三类医疗器械生产企业审批第二、三类医疗器械生产企业补证审批发布时间:2013-03-15一、设定依据:《医疗器械生产监督管理
 第二、三类医疗器械生产企业审批 
第二、三类医疗器械生产企业补证审批
发布时间:2013-03-15



一、设定依据:《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)
  二、许可条件:
  三、提交材料目录:   
  1.申请报告 
  2.《医疗器械企业许可证补证申请表》(从山西省食品药品监督管理局网站下载); 
  3.登载有遗失声明、登载时间为一个月以上的省级报刊原件或损毁不能使用的《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件。
  4.承担法律责任的声明。 
  5.所提交材料真实性自我保证声明(需列出申报材料目录,并对提交的材料做出如有虚假承担法律责任的承诺)。  
  四、办理程序:申请--受理--审核--审批--办结(制证、发证)
  五、办理时限:法定时限10个工作日,承诺时限10工作日
  六、数量限制:无
  七、收费标准:不收费
  八、实施部门:山西省食品药品监督管理局
  九、受理方式:山西省食品药品监督管理局政务大厅

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