【山西】互联网药品、医疗器械信息和交易服务审批

互联网药品、医疗器械信息和交易服务审批互联网医疗器械交易服务企业审批发布时间:2013-03-15 一、设定依据:《国务院对确保需
 互联网药品、医疗器械信息和交易服务审批 
互联网医疗器械交易服务企业审批
发布时间:2013-03-15
 
   一、设定依据:《国务院对确保需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第354项
  二、许可条件:  
  1、申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰。
  2、必须具有互联网医疗器械信息服务资格证书半年以上且无不良记录。
  3、保证交易用户与交易医疗器械合法、真实、安全的管理措施。
  4、具备保障网络和交易安全的管理制度及措施。
  5、通过现场验收   
  三、提交材料目录:         
  1.拟提供互联网医疗器械交易服务的网站获准从事互联网医疗器械信息服务的许可证复印件
  2.业务发展计划及相关技术方案
  3.保证交易用户与交易医疗器械合法、真实、安全的管理措施
  4.营业执照复印件
  5.保障网络和交易安全的管理制度及措施
  6.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历
  7.仪器设备汇总表
  8.拟开展的基本业务流程说明及相关材料
  9.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表
  10.申请表  
  四、办理程序:申请--受理--审核--审批--办结(制证、发证)
  五、办理时限:法定时限50个工作日,承诺时限38工作日
  六、数量限制:无
  七、收费标准:不收费
  八、实施部门:山西省食品药品监督管理局
  九、受理方式:山西省食品药品监督管理局政务大厅
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