【安徽】医疗器械产品出口销售证明书办理

医疗器械产品出口销售证明书办理发布时间:2014-02-12办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室办理地点:安徽省人民政
 医疗器械产品出口销售证明书办理
发布时间:2014-02-12

办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
办理地点:安徽省人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口

行使依据:

1、国家药品监督管理局《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》(国食药监械[2004]34号)

2、《安徽省关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》
受理条件:

1、申请出具“医疗器械产品出口销售证明书”的申请人:安徽省内的医疗器械生产企业;

2、申请出具“医疗器械产品出口销售证明书”的品种:在安徽省境内合法生产的医疗器械产品。

申报材料:

1.《医疗器械产品出口销售证明书申请表》1份;

2.《医疗器械生产企业许可证》复印件;

3.生产企业《营业执照》复印件;

4.拟出口产品的《医疗器械注册证》复印件(国内未注册仅供出口的产品除外);

5凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交 《授权委托书》 

6申请材料真实性的自我保证声明1份。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

7按《医疗器械产品出口销售证明书样式》填好《医疗器械产品出口销售证明书》电子版(U盘)。

注:所有单项材料应由法定代表人签名或加盖企业印章。

法定期限:15个工作日

承诺期限:15个工作日

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