【安徽】第二类、第三类医疗器械生产许可证注销

第二类、第三类医疗器械生产许可证注销发布时间:2014-11-27办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室办理地点:安徽省
 第二类、第三类医疗器械生产许可证注销
发布时间:2014-11-27

办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室

 

办理地点:安徽省人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口

行使依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号第二十三条
受理条件:医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械生产许可证》

申报材料: 

1《安徽省医疗器械生产许可证注销申请表》

2.企业营业执照副本复印件,且应在有效期内;

3《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》正副本原件和复印件;

4如为董事会决定提出注销申请的,还应提交董事会决议签名的复印件。

    5. 法律、法规和规章规定的其他证明材料;

6申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

7申报资料时,不是法定代表人或负责人本人的,应当提交《授权委托书》。

要求:

1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字;

2.申请人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供;

3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并加盖企业公章;

4.申报资料左页边距一般应大于20mm(用于档案装订);

5.申报资料中同一项目的填写应一致;

法定期限:20个工作日

承诺期限:20个工作日
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