【安徽】 第二类、第三类医疗器械生产许可证补发

第二类、第三类医疗器械生产许可证补发发布时间:2014-11-27办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室办理地点:安徽省
 第二类、第三类医疗器械生产许可证补发
发布时间:2014-11-27

办理部门:安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
办理地点:安徽省人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口

行使依据:《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号 第十九条、第二十条)
受理条件:
医疗器械生产许可证遗失或损毁申请补发医疗器械生产许可证。

 

申报材料:
       1《安徽省医疗器械生产许可证补发申请表》(一式三份);

2.企业营业执照副本复印件,且应在有效期内;

3.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》正副本复印件;

4.在省级及以上报纸登载遗失声明的原件,且自登载遗失声明之日起满1个月。

    5.法律、法规和规章规定的其他证明材料;

6申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

7申报资料时,不是法定代表人或负责人本人的,应当提交《授权委托书》 。

要求:

1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字;

2.申请人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供;

3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并加盖企业公章;

4.申报资料左页边距一般应大于20mm(用于档案装订);

5.申报资料中同一项目的填写应一致;

法定期限:20个工作日
承诺期限:20个工作日
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