脱细胞角膜基质医疗器械获批

脱细胞角膜基质医疗器械获批2015年05月05日 发布2015年4月22日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公
 脱细胞角膜基质医疗器械获批
2015年05月05日 发布

2015422日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪角膜的细胞外基质,由前弹力层和部分基质层构成,主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖。
   

   食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管,保护使用者的健康和安全。

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