【湖北】《医疗器械生产许可证》(第二、三类)补发2014.11.19

法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局法律法规依据:   1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  2.《医疗器械生
 法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据: 
    1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

  2.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)
审批范围及条件: 
    1、湖北省行政区域内已经取得《医疗器械生产许可证》的生产企业,其证书有效期内;

  2、《医疗器械生产许可证》遗失的或破损的可以申请补发;

  3、申请人在省级报刊上登载遗失声明之日起满1个月后。
申请材料: 
    1、《医疗器械生产许可证补发申请表》,

  2、申请报告或情况说明;

  3、在省级报刊上登载的遗失声明原件;

  4、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件;

  5、企业申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人的,应当提交《法定代表人授权委托书》。
办理流程:
    1、省局行政审批办公室受理、初审;

  2、省局行政审批办公室综合审核并报负责人审批;

  3、省局行政审批办公室告知申请人,制证、送达批件。
办理时限: 
         法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料,特殊情况可延长10个工作日。

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