【湖北】境内第二类医疗器械注册变更(登记事项)2014.11.21

法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局法律法规依据:  1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  2.《医疗器械注
 法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局
法律法规依据:

  1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

  2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)

  3.《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)

  4.《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》(食药监械管[2014]209号)
审批范围及条件:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)注册证及附件载明的注册人名称、住所或生产地址发生变化的。
申请材料:

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