【广东省】第2期医疗器械GMP初级专员精讲培训班(深圳)

《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》、《医疗器械生产质量管理规范(国家总局2014年第64号)》等法规条例陆续实施,为
        《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》、《医疗器械生产质量管理规范(国家总局2014年第64号)》等法规条例陆续实施,为使原质量管理体系内审人员适应新法规条例要求,逐步向医疗器械GMP过渡,提高医疗器械生产质量管理水平,促进产业规范化发展,受省食品药品监督管理局委托,我中心定于5月起举办四期医疗器械GMP初级专员精讲培训班。通知详情如下:

一、培训人员条件

原经由我中心培训取得《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》的人员。

二、培训内容

1、医疗器械监管要求

条例修订的有关思路、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、经营、上市后监管

2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)解读

3、医疗器械生产企业质量体系建设

生产企业质量体系检查企业常见问题、体系检查准备工作

三、培训时间、地点

第1期:广州;第2期:深圳。2015年5月下旬开课。

第3期:广州;第4期:珠海。2015年6月上旬开课。

每期培训时间2天,具体时间、地点待定。

四、培训证书

学习结束经考核合格者由广东省执业药师注册中心颁发《医疗器械GMP初级专员》证书。

五、报名缴费

培训费用每人1200元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。请于5月12日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GMP精讲培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

网  址:广东省食品药品监督管理局网(gdda.gov.cn)

      广东食品药品教育服务网(gdfda.org)

户  名:广东省执业药师注册中心

开户行:建行广州东风东路支行

帐  号:44001400204053000160

QQ咨询:800037177

电  话:020-37886366

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

六、其他

1、不符合培训条件的人员请另行参加我中心举办的《医疗器械GMP初级专员培训班》;

2、报到时请提交《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》复印件;身份证复印件;大一寸彩色证件照一张;出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件)。

特此通知。

广东省执业药师注册中心

2015年4月14日

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