创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第3号)

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示2015年 第 3 号  依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(
 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示


2015年 第 3 号

 

 

  依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
1.产品名称:
三维心脏电生理标测系统
  申 请 人:上海微创电生理医疗科技有限公司
  2.产品名称:三层仿生小口径人造血管
  申 请 人:武汉杨森生物技术有限公司
  3.产品名称:人工晶状体
  申 请 人:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司
  4.产品名称:介入人工生物心脏瓣膜
  申 请 人:江苏苏州杰成医疗科技有限公司

  公示时间:2015年4月14日至2015年4月27日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

  联 系 人:贾健雄
  电 话:010-68390634
  传 真:010-68390777
  电子邮箱
jiajx@cmde.org.cn
  地 址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室
  邮 编:100044


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年4月13日

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