【体外诊断试剂和仪器】关于征集肿瘤突变基因(个体化用药指导)检测试剂生产企业信息的通知(征求意义稿)2013-03-13

为指导注册申请人对肿瘤突变基因(个体化用药指导)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中

 为指导注册申请人对肿瘤突变基因(个体化用药指导)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《肿瘤突变基因(个体化用药指导)检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。

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