YYT10782008直接式阻抗血流图仪

标准简介自本标准实施之日起,YY 91078-1999废止。本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。本标准规定了该仪器的
 标准简介
自本标准实施之日起,YY 91078-1999废止。 
本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。 
本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。 
本标准适用于直接式阻抗血流图仪。 
本标准与YY 91078-1999主要差异如下: 
——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》执行; 
——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行; 
——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。 
——更新了过时的引用标准。
英文名称: Direct impedance blood flow recorder
替代情况: 替代YY 91078-1999
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类:  ICS 
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
提出单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海市医疗器械检测所
起草人: 俞及
页数: 平装16开/页数:12/字数:18千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-06-01
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