YYT06632008无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求

标准简介本标准结合EN ISO 14630及EN 12006-3,提供了无菌动脉支架和血管内假体的最低要求及对其进行评价的试验方法。本标准等同
 标准简介
本标准结合EN ISO 14630及EN 12006-3,提供了无菌动脉支架和血管内假体的最低要求及对其进行评价的试验方法。 
本标准等同采用EN 14299:2004《无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求》 
本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
英文名称: Non active surgical implants—Particular requirements for cardiac and vascular implants—Specific requirements for arterial stents
替代情况: 被YY/T 0663.1-2014代替
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
 ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: IDT EN 14299:2004
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
作废日期: 2015-07-01  即将作废 距离作废日期还有83天
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 樊铂、李立宾、杨建刚、董双鹏、王祚颵
页数: 28页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-06-01
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