YYT06562008自动化血培养系统

标准简介本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。
 标准简介
本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。
本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动化血培养系统,包括血培养设备及其所配套的培养基。
英文名称: Automated blood culture system
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 美国BD公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所
起草人: 童明庆、沈然、王辉、肖志强
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-06-01
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