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YYT06552008干式化学分析仪

主题 注册标准发于[04-08 10:44]    浏览次数:12
 标准简介
本标准规定了干式化学分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 
本标准适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪。 
本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。
英文名称: Dry chemistry analyzer
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 强生(中国)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等
起草人: 潘云华、田伟、王军
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-06-01
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