YYT06392008体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

标准简介本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》(英文版)本标准等同
 标准简介
本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》(英文版) 
本标准等同翻译ISO 19001:2002。 
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。 
本标准适用于染料,染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
英文名称: In Vitro Diagnostic Medical Devices-Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
 ICS分类:  ICS 
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
采标情况: ISO 19001:2002 IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
 归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位: 北京市医疗器械检验所
起草人: 杜海鸥、张宏、刘毅
页数: 平装16开/页数:16/字数:25千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·2-18978
出版日期: 2008-08-01
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