YYT0606.102008组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

标准简介YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分,本部分为YY/T 0606的第10部分。YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨
 标准简介
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分,本部分为YY/T 0606的第10部分。
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。
英文名称: Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 中国药品生物制品检定所、浙江大学起草
起草人: 陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·2-19003
出版日期: 2008-09-01
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