YYT02682008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验

标准简介本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包

 标准简介

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
英文名称: Dentistry - Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part1:Evaluation and test
替代情况: 替代YY/T 0268-2001
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类:  ICS 
 医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
采标情况: NEQ ISO/FDIS 7405:2008
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-12-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人: 林红、刘文一、郑刚
页数: 13页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2009-12-01
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