YYT07012008血细胞分析仪用校准物(品)

标准简介本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书

 标准简介

本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 
本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数,从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
英文名称: Calibrator for hematology analyzer
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司
起草人: 丛玉隆、杨红玮、张宏、刘牧龙、颜箫、康娟、张滢
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-01-01
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