YYT06822008外科植入物 外科植入物用最小资料群

标准简介本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商
 标准简介
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。
本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商,以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。
英文名称: Implants for surgery—Minimum data sets for surgical implants
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类:  ICS11.040.40
采标情况: ISO16054:2000 IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 李立宾、孙惠丽、杨建刚、付瑞芝
页数: 平装16开/页数:8/字数:7千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·2-19317
出版日期: 2009-01-01
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