YYT01712008外科器械 包装、标志和使用说明书

标准简介本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。本标准

 标准简介

本标准代替YY/T 0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。 
本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。 
本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。 
本标准与YY/T 0171-1994相比主要变化如下: 
———扩大了包装的适用范围,增加了消毒包装和无菌包装的要求; 
———规范初包装、外包装的标志; 
———更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。 
英文名称: Surgical instruments-Packaging,Marking and Instructions
替代情况: 替代YY/T 0171-1994
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  ICS 
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 全国外科器械标准化技术委员会
归口单位: 全国外科器械标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所
起草人: 刘伟群、倪芝娣
页数: 平装16开/页数:8/字数:6千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-01-01
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