YYT00102008口腔X射线机专用技术条件

标准简介本标准代替YY/T 0010-2002《口腔X射线机》。本标准规定了口腔X射线机的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于口腔
 标准简介
本标准代替YY/T 0010-2002《口腔X射线机》。 
本标准规定了口腔X射线机的术语、分类、要求和试验方法。 
本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科X 射线摄影使用。 
本标准不适用牙科头颅X射线设备。 
本标准与YY/T 0010-2002相比,主要变化如下: 
——— 修改了标准名称; 
———修改了范围; 
———修改和增加了规范性引用文件; 
———修改了术语; 
———修改了工作条件; 
———删除了最高额定容量、电源调节、X射线管头、指示仪表精度要求; 
———增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、X 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对 
分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定; 
———修改了口腔X 射线机的安全性能; 
———删除了YY/T 0010-2002中的附录A(规范性附录); 
———删除了YY/T 0010-2002中的检验规则; 
———删除了YY/T 0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。
英文名称: Particular specifications for X-ray unit for oral cavity
替代情况: 替代YY/T 0010-2002
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类:  ICS 
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司
起草人: 陈昌云、柳晶波、党富珂、钟柏牛
页数: 平装16开/页数:12/字数:14千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-01-01
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