YYT 0698.1-2011

标准简介YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器
 标准简介
YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。 
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。
英文名称: Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
主管部门: 全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
起草单位: 福州绿帆包装材料有限公司、希悦尔包装(中国)有限公司
起草人: 徐礼文、张海军、吴春明、张静
页数: 8页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2013-06-01
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