YY-T0474-2004外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验

标准简介本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工
 标准简介
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:a)块材;b)加工材;c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
英文名称: Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: 2004-03-23
发布日期: 2004-03-23
实施日期: 2005-01-01
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
页数: 16开, 页数:10, 字数:15千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.2-15741
出版日期: 2004-06-04
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