YY-T0473-2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验

标准简介本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物
 标准简介
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
英文名称: Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: 2004-03-23
发布日期: 2004-03-23
实施日期: 2005-01-01
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
页数: 16开, 页数:11, 字数:15千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.2-15727
出版日期: 2004-06-04
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