YYT0567.22005医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

标准简介YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立
 标准简介
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
英文名称: Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况: ISO 13408-2-2003 IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2005-04-05
实施日期: 2006-01-01
 归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
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