GB-T16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

标准简介本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设
 标准简介
本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生的降解产物。
英文名称: Biological eveluation of medical devices--Part 15:Inentificatoin and quantificatoin of degradation products from metals and alloys
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
 采标情况: ISO 10993-15:2000
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期: 2003-03-05
实施日期: 2003-08-01
首发日期: 2003-03-05
复审日期: 2004-10-14
提出单位: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
起草人: 吴平、常春、由少华、朱雪涛、王科镭
页数: 平装16开, 页数:14, 字数:23千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-19535
出版日期: 2003-08-01
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