GB-T16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

标准简介本标准等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取

 标准简介

本标准等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantificaton of degradation products from ceramics
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况: ICS 10993-14:2001,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期: 2003-03-05
实施日期: 2003-08-01
首发日期: 2003-03-05
复审日期: 2004-10-14
提出单位: 国家药品监督管理局
 归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
起草人: 朱雪涛、田青、钱承玉、黄经春、郝树彬
页数: 平装16开, 页数:12, 字数:19千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-19523
出版日期: 2003-08-01
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