GB-T16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

标准简介本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法;这些方法是用相应的生物参数测定哺
 标准简介
本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法;这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
英文名称: Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
替代情况: GB/T 16886.5-1997
 中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
 ICS分类:  11.040.1
采标情况: ISO 10993-5:1999,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期: 2003-03-05
实施日期: 2003-08-01
*日期: 1997-06-26
复审日期: 2004-10-14
提出单位: 国家药品监督管理局
 归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心
起草人: 由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬
页数: 平装16开, 页数:11, 字数:19千字
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066.1-19522
出版日期: 2003-08-01
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