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国家医疗器械质量公告(2014年第3期 总第4期)

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国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第54号


国家医疗器械质量公告
(2014年第3期 总第4期)

  

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。现将抽验结果公告如下:

  抽查检验半自动凝血分析仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验半自动生化分析仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验彩色多普勒超声诊断仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验超声胎监仪,有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验低中频治疗设备,有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验耳腔式红外体温计,有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验二氧化碳激光治疗机,有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验光学治疗设备,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验呼吸机,有6台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸,有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验胎心仪,有3台产品部分被抽验项目全部不符合标准规定;抽查检验体表式红外体温计,有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验医用离心机,有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。

  国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。
特此公告。

  附件:医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

 

                                 食品药品监管总局
                 2014年11月6日
附件
医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产

企业

规格

型号

生产日期/

批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

半自动凝血分析仪

桂林优利特医疗电子有限公司

桂林优利特医疗电子有限公司

URIT-610 

61001182 

广西壮族自治区食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

电源

2

半自动凝血分析仪

长春市曼特诺医疗器械有限公司

长春市曼特诺医疗器械有限公司

MNT-

生产日期:

20131113日批号:131113A

吉林省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.测定项目的重复性
2.
线性

3

半自动生化分析仪

济南汉方医疗器械有限公司

济南汉方医疗器械有限公司

HF-800A 

HFBSA1310133 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标志——熔断器

4

L-3180半自动生化分析仪

上海科华实验系统有限公司

上海科华实验系统有限公司

L-3180 

SHB13080194B 

上海市食品药品监督管理局 

山东省医疗器械产品质量检验中心

概述——交流符号

5

彩色全数字超声诊断仪 

苏州中加医疗科技有限公司

苏州中加医疗科技有限公司

AFS-5000

C1305004 

江苏省食品药品监督管理局  

湖北医疗器械质量监督检验中心

1.彩色血流图像与灰阶图像的重合性
2.
血流方向识别
3.
识别、标记和文件-熔断器
4.
正常工作温度下连续漏电流
5.
技术说明书
6.
超温

6

彩色多普勒超声诊断系统 

江苏中惠医疗科技股份有限公司

江苏中惠医疗科技股份有限公司

OPENO480B

C3131003 

江苏省食品药品监督管理局  

湖北医疗器械质量监督检验中心

1.彩色血流模式下探测深度
2.
多普勒模式下探测深度
3.
正常工作温度下电介质强度
4.
进液

7

超声多普勒胎儿监护仪 

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

CMS800G 

EW1305300022 

河北省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

技术说明书

8

胎儿、母婴监护仪 

泰安市迈迪医疗电子有限公司

泰安市迈迪医疗电子有限公司

MD2000B 

1304030003

山东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

1.识别、标记和文件-分类

2.识别、标记和文件-熔断器
3.
技术说明书

9

超声多普勒胎儿/母亲监护仪 

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BFM-700M

BSM-BFM-70002657

广东省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

1.识别、标记和文件-防进液符号
2.
技术说明书

10

超声多普勒胎儿监护仪

深圳市正生技术有限公司

深圳市正生技术有限公司

A100B OLED

B1301009 

广东省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

1.识别、标记和文件-分类
2.
技术说明书

11

多功能电疗综合治疗仪 

广州市凡科医疗设备有限公司

广州市凡科医疗设备有限公司

P0-9632 

600225 

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.
危险输出的防止-输出闭锁

12

经络通治疗仪 

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX2001-A

000967 

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

1.元器件和组件-网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等
2.
识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
3.
识别、标记和文件-使用说明书和技术说明书

13

低中频治疗仪 

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

AK-2000-

90229573

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.
危险输出的防止-输出闭锁

14

电脑中频治疗仪 

青岛鑫升实业有限公司

青岛鑫升实业有限公司

G1008-1B

1307016 

山东省食品药品监督管理局 

黑龙江省食品药品检验检测所

1.网电源部分、元器件和布线-网电源连接器和设备电源输入插口等
2.
识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出

15

KD系列低频治疗仪 

青岛同方药业连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

KD001型普通款

2012.8.20 

山东省食品药品监督管理局 

黑龙江省食品药品检验检测所

元器件和组件-连接——概述

16

电脑中频治疗仪 

青岛龙海科技发展有限公司

青岛龙海科技发展有限公司

LDY-I1

2130916011 

山东省食品药品监督管理局 

黑龙江省食品药品检验检测所

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出

17

电脑中频经络通治疗仪 

鄂州市文星大道健康之舟医疗护理用品专营店

广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司

QX2001-AⅡ型 

生产日期:

20121115日批号:0129017 

湖北省食品药品监督管理局 

湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所

1.设备或设备部件的外部标记-输出
2.
随机文件-使用说明书、技术说明书

18

KD系列低频治疗仪 

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

KD002型 

产品编号0000471 

江苏省食品药品监督管理局  

甘肃省医疗器械检验所

连接器的构造

19

中低频电疗机 

丹东海华应用技术开发有限公司

丹东海华应用技术开发有限公司

CD-9 

130521044 

辽宁省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记、输入功率
2
识别、标记和文件-随机文件-使用说明书(GB
3.
元器件和组件-连接——概述
4.
识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输入功率、输出
5.
识别、标记和文件-使用说明书(YY

20

针灸治疗仪 

西安万汇电子有限公司

西安万汇电子有限公司

WHZ-VI 

136090015

陕西省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

危险输出的防止-输出参数的限制

21

CZT-8A电脑康复治疗机 

中国沈阳新圳医用电子仪器公司

中国沈阳新圳医用电子仪器公司

CZT-8A 

出厂日期:

2013.10
出厂编号:
1307-010
 

辽宁省食品药品监督管理局 

陕西省医疗器械检测中心

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-电网供电设备的外部标记

2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器

22

低中频电子脉冲治疗仪 

长春市华融医疗器械有限责任公司

深圳市好一生电子科技有限公司

HYS-338

13A01178

吉林省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械检测中心

1.识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书
2.
元器件和组件-连接——概述
3.
危险输出的防止-输出参数的限制

23

FK系列电脑中频电疗仪

长春市雷鸟医疗器械有限公司

北京祥云佳友医疗器械有限公司

FK998 

出厂日期:
2013年8月15日

编号:13081053

吉林省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械检测中心

1.输入功率
2.
识别、标记和文件-使用说明书

24

电脑中频治疗仪

成都永幸和医贸有限公司

北京金豪商贸有限公司

J18B 

042013062067287

四川省食品药品监督管理局

陕西省医疗器械检测中心

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出

25

电脑中频治疗仪 

北京奔奥新技术有限公司

北京奔奥新技术有限公司

BA2008-I型 

出厂编号:130313752
合格证上检验日期:2013318

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出

26

中频眼部治疗仪 

北京玮泊思科技开发有限公司

北京玮泊思科技开发有限公司

WE-A

随机附带的合格证上的编号:105229

合格证上的出厂日期:20121225

北京市食品药品监督管理局    

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-使用说明书

27

HC-5型中低频治疗仪 

北京皇城股骨头坏死研究所

北京皇城股骨头坏死研究所

HC-5 

编号:13050

检验日期:2013.05.09

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出

28

电脑中频电疗仪 

北京天长福医疗设备制造有限公司

北京天长福医疗设备制造有限公司

T99-AIV

生产日期:

20131018
批(编)号:130401002

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-输出
2.
危险输出的防止-输出指示

29

电脑中频电疗仪

北京祥云佳友医疗器械有限公司

北京祥云佳友医疗器械有限公司

FK998 

出厂日期:

2013918
编号:13091108

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

输入功率

30

电脑中频治疗仪 

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

ECM99-

E

生产日期:

201306
出厂编号:71302001

北京市食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-使用说明书

31

电脑中频治疗仪

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

北京爱沃斯洁翔云科技有限公司

ECM99-

A

生产日期:

201306
出厂编号:11302002

北京市食品药品监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-使用说明书

32

低频颈椎治疗仪 

广州市康德电子科技发展有限公司

广州市康德电子科技发展有限公司

CSD-737J 

092486

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书

33

微电脑低频治疗仪 

广东羊城电子有限公司

广东羊城电子有限公司

YC-81C型 

144094 

广东省食品药品监督管理局 

江苏省医疗器械检验所

识别、标记和文件-使用说明书、技术说明书

34

HY-D02型电脑中频药物导入治疗仪 

淄博晨生医疗器械有限公司

北京华医新技术研究所

HY-D02 

12L02090718

山东省食品药品监督管理局 

黑龙江省食品药品检验检测所

识别、标记和文件-使用说明书

35

中频温热治疗仪 

北京永康乃馨医疗器械有限公司

北京永康乃馨医疗器械有限公司

YKNX-A1 

生产日期:2012/08/03
产品编号:1208378 

北京市食品药品监督管理局    

天津市医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件-使用说明书

36

红外体温计

义乌市百灵医疗器械有限公司

义乌市百灵医疗器械有限公司

BLIR-2 

生产日期:

201395       产品编号:839050

浙江省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.最大允许误差-规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差
2.
抗跌落性
3.
设备或设备部件的外部标记

37

医用红外耳式体温计 

中卫市誉诚医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YHT102 

编号:

120203617 120203673

宁夏食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

38

医用红外耳式体温计 

南昌市淑兰实业有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YHT102 

生产日期:

201222    批号:

120200533  120200537

江西省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

39

TS系列电子体温计 

济南康复之家医疗器械有限公司滨州分公司

豪展医疗科技(吴江)有限公司

TS4 

2013415

山东省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

温度显示范围

40

红外线耳温计 

吉林省华龙医疗器械有限责任公司

常山县亿思达电子有限公司

EET-1

/

吉林省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

41

医用红外耳式体温计 

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YHT102 

产品编号:130901243

130901249

江苏省食品药品监督管理局  

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

42

二氧化碳激光治疗仪 

天津市雷意激光技术有限公司

天津市雷意激光技术有限公司

LK40型 

出厂编号:K429 

天津市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.控制器件和仪表的准确性
2.
波长

43

二氧化碳激光治疗机 

长春市迪美光电技术有限责任公司

长春市迪美光电技术有限责任公司

DM-300型 

出厂日期:2012.11.3

出厂编号:12110312

吉林省食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.指示灯和按钮
2.
控制器件和仪表的准确性

44

二氧化碳激光治疗机 

上海市激光技术研究所

上海市激光技术研究所

LJL35-CS 

出厂编号:13SI1004 

上海市食品药品监督管理局

浙江省医疗器械检验院

1.输入功率
2.
脉冲宽度
3.
重复频率

45

高能窄谱光动力治疗仪 

安徽航天生物科技有限公司

安徽航天生物科技有限公司

GZM-C 

20130901

安徽省食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心

1.正常工作温度下电介质强度
2.
正常使用时的稳定性
3.
与供电网的分断

46

婴儿蓝光治疗仪 

郑州迪生仪器仪表有限公司

郑州迪生仪器仪表有限公司

BL-50 

生产日期:

201308     

产品编号:3130802008

河南省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类

47

呼吸机 

淄博科创医疗仪器有限公司

淄博科创医疗仪器有限公司

KCH602 

生产日期:

201310

批号:1310176

山东省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

1.指示灯颜色
2.
指示灯

48

呼吸机 

淄博科创医疗仪器有限公司

淄博科创医疗仪器有限公司

KCH606 

生产日期:

201311

批号:1311250

山东省食品药品监督管理局 

北京市医疗器械检验所

1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值
2.
使用说明书

49

呼吸机 

北京易世恒电子技术有限责任公司

北京易世恒电子技术有限责任公司

SH300 

201302011 

北京市食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

报警系统

50

呼吸机 

北京易世恒电子技术有限责任公司

北京易世恒电子技术有限责任公司

SH200 

SH200N1309008 

北京市食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

连接

51

呼吸机 

北京航天长峰股份有限公司

北京航天长峰股份有限公司

ACM812A 

13-812-A1-422

北京市食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

气流阻力

52

呼吸机 

南京乐基医疗器械有限公司

南京乐基医疗器械有限公司

LH8800 

BJ13A017

江苏省食品药品监督管理局  

上海市医疗器械检测所

1.报警系统

2.技术说明书

53

无忧 早早孕检测试纸 

北京嘉事堂连锁药店有限责任公司

北京库尔科技有限公司

笔型/1个装 

20120301 

北京市食品药品监督管理局 

黑龙江省食品药品检验检测所

特异性

54

人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) 

北京青元盛康生物医药科技有限公司

北京青元盛康生物医药科技有限公司

QY-HCG-C卡 

2013-04-01 

北京市食品药品监督管理局  

黑龙江省食品药品检验检测所

特异性

55

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名:早早孕检测试纸) 

临夏市福元药业有限责任公司

南通市伊士生物技术有限责任公司

卡型:1人份/袋 

1301020102

甘肃省食品药品监督管理局  

黑龙江省食品药品检验检测所

阴性标准品符合率

56

早早孕检测试卡

四川久泰医药贸易有限公司

浙江艾特生物药业有限公司

1人份/

20130502

四川省食品药品监督管理局

黑龙江省食品药品检验检测所

特异性

57

早早孕检测试纸 

四川鸿翔一心堂医药连锁有限公司

南通市伊士生物技术有限责任公司

1人份/

1308120101 

四川省食品药品监督管理局

黑龙江省食品药品检验检测所

阴性标准品符合率

58

早早孕快速检测试纸 

哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店

北京中硕博奥生物技术有限公司

型号:CBG-25K 规格:1条装 

生产日期:2013.04.02

批号:30402 

黑龙江省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

特异性

59

人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)

哈尔滨天润医疗设备有限公司

青岛海诺生物工程有限公司

100人份/盒(条型) 

生产日期:20130403

批号:130401 

黑龙江省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.最低检测限
2.
特异性
3.
重复性

60

早早孕快速检测试条 

哈尔滨市南岗区兴宇保健品商店

浙江艾特生物药业有限公司

条型 

生产日期:20130319批号:20130347 

黑龙江省食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

特异性

61

超声多普勒胎儿心率仪 

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

Baby Sound B 

FD1308100419 

河北省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

1.输出超声功率
2.
超声换能器敏感元件的有效面积
3.
识别、标记和文件-分类

62

超声多普勒胎儿心率仪 

重庆加加林医疗器械连锁有限公司

秦皇岛市康泰医学系统有限公司

Sonoline C  

L10C1H1860

重庆市食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

1.超声换能器敏感元件的有效面积
2.
识别、标记和文件-分类

63

多参数胎心仪 

深圳市莱康宁科技有限公司

深圳市莱康宁科技有限公司

L6T 

DTBKL2614

广东省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件

64

非接触式电子体温计 

成都市智一医疗器材有限公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-178 

C00130106384 C00130106371

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.测量准确度
2.
设备或设备部件的外部标记

65

非接触式电子体温计 

北京天天好大药房有限公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-178 

生产日期:2013.09.06

产品编号:C00130522172  C00130521038

北京市食品药品监督管理局  

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

66

非接触式电子体温计 

内蒙古九州通医药有限公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-178 

编号:C00130450275 C00130450276

内蒙古自治区食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

67

非接触式电子体温计 

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-178 

生产日期:20130621    产品编号:C00130438950  C00130438948

江西省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

68

非接触式电子体温计 

贵州贤隆贸易有限公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-182 

生产日期:20130917    产品编号:C00130519120 C00130519118 

贵州省食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

69

非接触式电子体温计 

广西钦州市卫贸发展公司

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

JXB-183 

日期:20130923

编号:

C00130800447 C00130800460

广西壮族自治区食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

设备或设备部件的外部标记

70

智能红外测温仪 

河北昌昊医疗器械有限公司

郑州优德实业股份有限公司

YD-WT2 

201304253671 201304253654 

河北省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

1.设备或设备部件的外部标记
2.
最大允许误差

71

台式低速离心机 

宁波联合医疗器械化试玻仪有限公司

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

80-2

111101

浙江省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

电源

72

台式低速离心机 

日照海众医用科技有限公司

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

80-2

130101

山东省食品药品监督管理局 

天津市医疗器械质量监督检验中心

电源

73

医用离心机 

湖南凯达科学仪器有限公司

湖南凯达科学仪器有限公司

KL02A 

生产日期: 20131107         批号:      K0102A-0010

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

74

高速离心机

大龙兴创实验仪器(北京)有限公司

大龙兴创实验仪器(北京)有限公司

DM1424 

LM3B000000 

北京市食品药品监督管理局 

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

75

台式低速离心机 

长沙维尔康湘鹰离心机有限公司

长沙维尔康湘鹰离心机有限公司

TD4Z-WS 

生产日期: 20131108       
批号:    XY131105J

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

76

低速自动平衡离心机 

湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司

湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司

TDZ4-WS 

生产日期:     2013年11月6日    批号:   2013111911

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

77

台式高速离心机 

长沙湘仪离心机仪器有限公司

长沙湘仪离心机仪器有限公司

H1650-W 

生产日期:   201311       

批号:16700013110590

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

78

低速离心机 

长沙东旺实验仪器有限公司

长沙东旺实验仪器有限公司

TD4K-Z 

生产日期:     2013年11月7日      批号:    D20131115

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

79

台式低速离心机 

湖南湘仪实验室仪器开发有限公司

湖南湘仪实验室仪器开发有限公司

L600 

生产日期:   201311           批号:201300013110069

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

80

医用离心机 

长沙易达仪器有限公司

长沙易达仪器有限公司

TD4-4K 

/

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

81

医用离心机

长沙易达仪器有限公司

长沙易达仪器有限公司

TD4-4K 

/

湖南省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

电源

82

台式高速离心机 

上海力申科学仪器有限公司

上海力申科学仪器有限公司

Neofuge 13

081313A0565C 

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

整机噪声

83

低速台式离心机 

上海安亭科学仪器厂

上海安亭科学仪器厂

TDL-50B 

TDL-50B-WS-20131009148 

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.电源
2.
熔断器
3.
熔断器座

84

高速台式离心机 

上海安亭科学仪器厂

上海安亭科学仪器厂

TGL-16C 

TGL-16C20130830285 

上海市食品药品监督管理局

北京市医疗器械检验所

1.熔断器
2.
熔断器座

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