GBT19973.1-2005医用器材的灭菌微生物学方法*部分产品上微生物总数的估计

标准简介GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的
 标准简介
GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面:菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。
英文名称: Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
 采标情况: ISO 11737-1:1995,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期: 2005-11-04
实施日期: 2006-04-01
*日期: 2005-11-04
 归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心
计划单号: 20030585-T-464
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