GBT19972-2005医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南

标准简介应用生物批示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准

 标准简介

应用生物批示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时,本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。本标准不考虑那些仅告物理方法清除微生物的工艺,如过滤法。本标准不适用于各种组合工艺的使用,如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。
英文名称: Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:  11.080.89
采标情况: ISO 14161:2000,IDT
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期: 2005-11-04
实施日期: 2006-04-01
首发日期: 2005-11-04
 归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 广东医疗器械质量检测中心
计划单号: 20030582-T-464
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