YYT0606.122007组织工程医疗产品第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

标准简介Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本

 标准简介

Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。
本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
英文名称: Tissue Engineered Medical Products-Part 12: Guide for Processing Cells,Tissues,and Organs
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2007-01-31
实施日期: 2008-01-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 中国药品生物制品检定所
起草单位: 中国药品生物制品检定所细胞室
起草人: 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
页数: 平装16开 页数:13, 字数:18千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2008-01-01
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