YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统

标准简介本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可编程医用电气系统(PE

 标准简介

本并列标准适用于带有可编程电子子系统(PESS)的医用电气设备和医用电气系统[以下简称为可 
编程医用电气系统(PEMS)]的安全要求。 
注:某些带有软件并用于医用目的的系统超出了本并列标准的范围,例如:许多医用信息系统。识别要素(准则)为:该系统是否满足GB9706.1—2007中2.2.15关于医用电气设备的定义或GB9706.15—2008中2.201中关于医用电气系统的定义。
英文名称: dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况: IDT IEC 60601-1-4:2000
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-11-25
实施日期: 2010-12-01
归口单位: 全国医用电器设备标准化技术委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人: 杜、马莉、忙安石、郑建
页数: 28页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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