YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

标准简介YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4
 标准简介
YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。 
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 
本部分所规定的容器预期用作医疗器械在符合EN2852)的蒸汽灭菌器中灭菌时的包装系统,然后用于器械的运输和贮存。
英文名称: Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
采标情况: EN 868-8:2007,IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人: 进方、吴平、桑永刚、王洪敏
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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