YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

标准简介YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或

 标准简介

YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。 
该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。 
本部分未对ISO116071的通用要求增加要求,只是在ISO116071、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO116071的一项或多项要求,但不是其全部要求。 
英文名称: Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
采标情况: IDT prEN 868-7:2007
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
起草人: 闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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