YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法

标准简介YY/T0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。

 标准简介

YY/T0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。 
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。 
英文名称: Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 6:Paper for manufacture of sterile barrier systems intended for sterilization by low temperature sterilization processes or irradiation—Requirements and test methods
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类:  11.080.040
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装有限公司
起草人: 宋龙富、闫宁、张洪辉、吴平
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
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